無(wú)菌手術(shù)衣的現(xiàn)狀及未來發(fā)展

近年來隨著醫(yī)療界對(duì)血液傳達(dá)病原的不時(shí)深化理解及注重,，手術(shù)進(jìn)程中對(duì)醫(yī)生及病患的采取的防護(hù)措施也越發(fā)收到關(guān)注,。國(guó)內(nèi)外外多項(xiàng)研討已充沛論證了手術(shù)進(jìn)程中存在解除HIV,HBV ,HCV等血液傳染病原的風(fēng)險(xiǎn),，一切這些病毒可以功過血液接觸到破損的皮膚或粘膜停止傳遞,。

美國(guó)是世界上先采用手術(shù)衣及鋪單規(guī)范的國(guó)度，美國(guó)職業(yè)平安及安康管理委員會(huì)（OSHA）在1991年宣布規(guī)則,，旨在降低醫(yī)護(hù)人員接觸血液傳達(dá)病原的風(fēng)險(xiǎn),。規(guī)則要求醫(yī)護(hù)人員必需運(yùn)用適當(dāng)?shù)膱F(tuán)體防護(hù)設(shè)備及資料（appropriate personal protective equipment---PPE）,以避免接觸傳染源。

歐盟國(guó)度也經(jīng)過并執(zhí)行了醫(yī)療器械指點(diǎn)大綱（93/42  EEC）,并于1998年6月起失效并已成爲(wèi)歐盟國(guó)度強(qiáng)迫性法則,，該法則將手術(shù)衣定義爲(wèi)醫(yī)療器械,。相應(yīng)的手術(shù)衣商品規(guī)范爲(wèi)EN3795。 隨著工夫催移和理論經(jīng)歷的豐厚,，我國(guó)也出臺(tái)了相關(guān)系列規(guī)范(YY/T0506-2005),該規(guī)范同歐盟EN3795一樣,，將手術(shù)衣分爲(wèi)規(guī)范型及初級(jí)型并作出了次要防護(hù)區(qū)域及主要防護(hù)區(qū)域圖的劃分。在測(cè)試目標(biāo)上,，僅在歐盟EN3795的根底上添加對(duì)舒適性的測(cè)試,，以滿足臨床運(yùn)用的舒適性要求。

手術(shù)衣資料的防護(hù)功能分爲(wèi)四級(jí)：

美國(guó)是世界上先采用手術(shù)衣及鋪單規(guī)范的國(guó)度,，美國(guó)職業(yè)平安及安康管理委員會(huì)（OSHA）在1991年宣布規(guī)則依據(jù)OSHA實(shí)現(xiàn)預(yù)訂的防護(hù)規(guī)則要求,，美國(guó)醫(yī)療器械促進(jìn)會(huì)（AAMI） 將手術(shù)衣資料的防護(hù)功能分爲(wèi)四級(jí)：

一級(jí)（Level 1）:用于液體表露、放射及濺射風(fēng)險(xiǎn)低,，手術(shù)衣遭到壓力小如下：眼部手術(shù)操作,、乳房腫瘤切除及皮膚活體反省等手術(shù)或操作。

二級(jí)（Level 2）:用于大批液體表露,，低放射及濺射風(fēng)險(xiǎn),，對(duì)手術(shù)衣發(fā)生的壓力較低如疝氣修復(fù)、扁桃腺手術(shù)及血管造影術(shù)等相似手術(shù)或操作,。該級(jí)別手術(shù)衣必需經(jīng)過抗浸透防水實(shí)驗(yàn)及靜水壓實(shí)驗(yàn)兩項(xiàng)測(cè)試,。

三級(jí)（Level 3）:手術(shù)衣用于中等液體表露，放射及濺射風(fēng)險(xiǎn),，對(duì)手術(shù)衣發(fā)生的壓力較高,，如肩關(guān)節(jié)鏡,、前列腺電切術(shù)及乳房切除術(shù)等相似手術(shù)及操作。該級(jí)別手術(shù)衣對(duì)滲水量及靜電壓實(shí)驗(yàn)有更高的目標(biāo)要求,。

四級(jí)（Level 4）:則用于少量液體表露,，高放射及濺射風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)手術(shù)衣發(fā)生的壓力很高,，如髖關(guān)節(jié)置換,、剖腹產(chǎn)、心血管手術(shù)及一切內(nèi)科醫(yī)熟手會(huì)進(jìn)入病人體內(nèi)的手術(shù)及操作,。該級(jí)別則要求手術(shù)后必需經(jīng)過血液浸透的測(cè)試,。

Level4高功能防護(hù)手術(shù)衣具有防水.防污.防浸透.防酒精.防靜電的五防功用，根絕病人血液,、體液滲透手術(shù)衣而感染手術(shù)醫(yī)生,、護(hù)士；透氣性好,，穿著舒適笨重,；不發(fā)生脫絮，增加手術(shù)室傷口感染幾率,，增加手術(shù)室通風(fēng)設(shè)備維護(hù)費(fèi)用,；醫(yī)院罕見致病菌的阻斷率可達(dá)100%，具有阻菌功用,。各項(xiàng)功能要求均超越歐美規(guī)范和中國(guó)相關(guān)系列規(guī)范(YY/T0506-2005),。

歐盟國(guó)度也經(jīng)過并執(zhí)行了醫(yī)療器械指點(diǎn)大綱（93/42  EEC）,并于1998年6月起失效并已成爲(wèi)歐盟國(guó)度強(qiáng)迫性法則，該法則將手術(shù)衣定義爲(wèi)醫(yī)療器械,。相應(yīng)的手術(shù)衣商品規(guī)范爲(wèi)EN3795,，該規(guī)范將手術(shù)衣分爲(wèi)規(guī)范型及初級(jí)型，在成品上跟美國(guó)規(guī)范一樣分爲(wèi)次要防護(hù)區(qū)域和主要防護(hù)區(qū)域,，在測(cè)試目標(biāo)上以靜水壓以及干濕態(tài)細(xì)菌穿透測(cè)試作爲(wèi)阻隔功能的規(guī)范,，以取代美國(guó)規(guī)范中的分解血液與微生物浸透測(cè)試。

我國(guó)手術(shù)衣市場(chǎng)現(xiàn)狀

相較歐美市場(chǎng),，我國(guó)的手術(shù)衣雖采用同歐規(guī)范近似的評(píng)價(jià)規(guī)范,，但手術(shù)衣全體市場(chǎng)仍以傳統(tǒng)的全棉大袍爲(wèi)主，但近年來對(duì)高防護(hù)功能的手術(shù)衣的需求也是不時(shí)進(jìn)步,，表如今以下幾個(gè)方面：

一,，自從2003年SARS之后，我國(guó)對(duì)感染控制的要求不時(shí)進(jìn)步,。就手術(shù)衣的規(guī)范面言,，參照歐洲規(guī)范EN3795并提出了更多要求，由此制定了國(guó)標(biāo)YY/T0506-2005，對(duì)手術(shù)衣的防護(hù)性,、防浸透性,、干凈度、舒適性等各項(xiàng)目標(biāo)都給出了細(xì)化的測(cè)試辦法和數(shù)值,。YY/T0506《病人,、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和干凈服》,由以下局部組成: 

———第1局部:制造商,、處置廠和商品的通用要求; 

———第2局部:功能要求和功能程度; 

———第3局部:實(shí)驗(yàn)辦法; 

———第4局部:干態(tài)落絮實(shí)驗(yàn)辦法; 

———第5局部:阻干態(tài)微生物穿透實(shí)驗(yàn)辦法; 

———第6局部:阻濕態(tài)微生物穿透實(shí)驗(yàn)辦法; 

———第7局部:干凈度-微生物實(shí)驗(yàn)辦法,。

從 YY/T 0506.1-2005 于2006年1月1日開端施行到 YY/T 0506.7-2014于2015年7月1日施行。我國(guó)手術(shù)衣規(guī)范曾經(jīng)完善,。美國(guó)規(guī)范（AAMIPB—70）和歐盟規(guī)范（EN13795）以及我國(guó)手術(shù)衣行業(yè)規(guī)范（YY/T0506）都明白了手術(shù)衣應(yīng)該具有的功用及參數(shù),。 Level4高功能防護(hù)手術(shù)衣完全到達(dá)并超越歐美規(guī)范和中國(guó)，該商品的上市填補(bǔ)了我國(guó)在醫(yī)療紡織品范疇的一項(xiàng)技術(shù)空白,。

歐美興旺國(guó)度都是在運(yùn)用高防護(hù)手術(shù)衣,，只要中國(guó)大陸還在運(yùn)用棉布及一次性手術(shù)衣，以棉布爲(wèi)主,，由于棉布手術(shù)衣基本不具有防護(hù)作用,，一次性手術(shù)衣也有很大的缺陷,，所以Level4高功能防護(hù)手術(shù)衣替代棉布手術(shù)衣是大勢(shì)所趨,，是一種必定趨向，在手術(shù)衣的運(yùn)用上我們一定要和世界接軌,。

二,，越來越多的醫(yī)院向國(guó)內(nèi)外化醫(yī)院建立的規(guī)范看齊。例如目前JCI是國(guó)內(nèi)外醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)認(rèn)證結(jié)合委員會(huì)（JointCommission on Accreditation Of Heaithcare organizations簡(jiǎn)稱（JCAHO）用于對(duì)美國(guó)以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止認(rèn)證的隸屬機(jī)構(gòu),，須經(jīng)過去自委員會(huì)的嚴(yán)厲審核經(jīng)過,。審核目標(biāo)中感控任務(wù)是必不可少的重要調(diào)查內(nèi)容。目前國(guó)內(nèi)外已有近20家醫(yī)院請(qǐng)求并經(jīng)過了JCL規(guī)范,，依據(jù)手術(shù)室干凈度及感控要求,，進(jìn)動(dòng)手術(shù)室的人員均停止嚴(yán)厲的標(biāo)準(zhǔn)著裝。穿著的服裝均依據(jù)不同的干凈要求,，穿著不同等級(jí)手術(shù)服裝,，術(shù)后分級(jí)處置。,。而在國(guó)內(nèi)外雖然近年來干凈手術(shù)室逐漸標(biāo)準(zhǔn),，I II  III 類手術(shù)室環(huán)境管控嚴(yán)厲。但關(guān)于人員著裝卻沒有嚴(yán)苛的要求仍然一概沿用傳統(tǒng)純棉材質(zhì)手術(shù)服,。不只起不到對(duì)參與手術(shù)人員的本身防護(hù),，服裝本身的落絮、塵埃、微生物,、浮游菌落等大大有損干凈環(huán)境,。對(duì)手術(shù)室內(nèi)空氣循環(huán)過濾零碎形成梗塞成效降低。在提升內(nèi)部環(huán)境的同時(shí),，本身防護(hù)性也同時(shí)需求提升,。

國(guó)內(nèi)外急需契合干凈手術(shù)干凈級(jí)別的手術(shù)服裝，停止不同手術(shù)干凈級(jí)別的分級(jí)管理,。對(duì)干凈手術(shù)室實(shí)行全方位一體化嚴(yán)厲的管理是保障手術(shù)室空氣質(zhì)量的關(guān)鍵,。醫(yī)護(hù)盾?Level4高功能防護(hù)手術(shù)衣能無(wú)效控制感染，爲(wèi)手術(shù)平安提供牢靠保障,。

Level4手術(shù)衣具的特點(diǎn)：

阻菌功用：人身體上一分鐘大約零落3000-5000個(gè)細(xì)菌,，Level4手術(shù)衣的重要的防護(hù)區(qū)的面料的孔徑屬于微孔，直徑大約在3-5微米,，而皮屑菌的孔徑大約是50-80微米,，所以可以無(wú)效阻撓細(xì)菌的穿透過手術(shù)衣到手術(shù)患者的手術(shù)部位。

防水防血液防酒精功用：也是手術(shù)衣重要的功用,，可以無(wú)效的阻撓手術(shù)患者的血液噴濺,，沖洗的水等液體噴濺，才干夠無(wú)效的保障醫(yī)護(hù)人員的平安,。

防靜電功用：靜電在手術(shù)進(jìn)程中危害很大,。特有的導(dǎo)電絲可以無(wú)效的去除醫(yī)護(hù)人員身上所攜帶的靜電，給整個(gè)手術(shù)進(jìn)程中提供平安,。

計(jì)數(shù)功用：特有的辨認(rèn)零碎,，保障了手術(shù)衣在到達(dá)極大運(yùn)用次數(shù)當(dāng)前能及時(shí)的提示醫(yī)護(hù)人員，從而浪費(fèi)了本錢,，保障了醫(yī)護(hù)人員的平安隱患,。

Level4高功能防護(hù)手術(shù)衣處理了醫(yī)院指導(dǎo)、內(nèi)科醫(yī)生和護(hù)士,、手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)不斷想處理而沒有處理的難題：

1.院長(zhǎng)擔(dān)憂的是手術(shù)室呈現(xiàn)傷口感染事故而惹起的醫(yī)療糾紛,、巨額賠款以及不應(yīng)承當(dāng)?shù)呢?zé)任；

2.內(nèi)科醫(yī)生,、護(hù)士擔(dān)憂的是病人的血液及體液在手術(shù)進(jìn)程中滲透手術(shù)衣而感染到本人,，形成穿插感染，而如今乙肝,、梅毒,、艾滋的病人又十分多；

3.手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)煩心的是手術(shù)室脫絮成績(jī),，脫絮形成兩大危害,，一是脫絮攜帶細(xì)菌病毒，落在病人傷口上極易形成病人傷口感染事故發(fā)作，二是脫絮梗塞手術(shù)室通風(fēng)設(shè)備,，發(fā)生巨額的維護(hù)費(fèi)用,。

手術(shù)進(jìn)程中形成的血源性感染對(duì)醫(yī)護(hù)人員危害越來越嚴(yán)重，也屬于醫(yī)生職業(yè)表露成績(jī),。國(guó)度衛(wèi)計(jì)委也早就關(guān)注這個(gè)成績(jī),，并不斷努力于處理，曾經(jīng)制定了手術(shù)衣的運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn),，Level4高功能防護(hù)手術(shù)衣將是每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范配置商品,。

Level4高功能防護(hù)手術(shù)衣可以循環(huán)運(yùn)用100次以上，不會(huì)發(fā)生宏大的醫(yī)療廢棄物,。一次性手術(shù)衣對(duì)環(huán)境維護(hù)發(fā)生一定的擔(dān)負(fù),。間接的反映便是由于一次性手術(shù)衣已占據(jù)大局部市場(chǎng)，醫(yī)院爲(wèi)此每天處置的醫(yī)療廢棄物數(shù)量宏大,，據(jù)統(tǒng)計(jì),，在美國(guó)，醫(yī)療渣滓占到一切城市渣滓廢棄物的2%,，而一次性手術(shù)衣及鋪單占到一切城市渣滓廢棄物的0.04%,。Level4高功能防護(hù)手術(shù)衣愿爲(wèi)我們的環(huán)境維護(hù)做出本人的奉獻(xiàn)。

不讓手術(shù)中的醫(yī)護(hù)人員遭到配備所拖累,，給我們的醫(yī)護(hù)人員提供初級(jí)別防護(hù),。