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醫(yī)用外科口罩的分類

2021-11-16 11:21:50

按性能特點(diǎn)及適用范圍來分,,醫(yī)用口罩可分為:醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用外科口罩,,普通醫(yī)用口罩,。

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩

醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù),是一種密合性自吸過濾式醫(yī)療防護(hù)用品,,防護(hù)等級高,,尤其適用于診療活動中接觸經(jīng)空氣傳播或近距離經(jīng)飛沫傳播的呼吸道感染疾病患者時(shí)佩戴??蔀V過空氣中的微粒,,阻隔飛沫、血液,、體液,、分泌物微滴等,屬于一次性使用產(chǎn)品,。醫(yī)用防護(hù)口罩能阻止大部分細(xì)菌,、病毒等病原體,,WHO推薦醫(yī)務(wù)人員采用防顆粒物的防護(hù)口罩,以防止醫(yī)院空氣中的病毒感染,。 

醫(yī)用防護(hù)口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),,重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。具體指標(biāo)如下: 

1) 過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,,對空氣動力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%,,即符合N95(或FFP2)及以上等級。能阻擋經(jīng)空氣傳播的直徑<5μm的感染因子或近距離接觸經(jīng)飛沫傳播的感染因子,。

2) 吸氣阻力:在上述流量條件下,,吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH2O)。

3) 在10.9Kpa(80mmHg)壓力下噴向口罩的樣品,,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透等技術(shù)指標(biāo),。

4) 口罩上必須配有鼻夾,鼻夾由可彎折的可塑性材料制成,,長度>8.5cm,。

5) 合成血以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩樣品,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透,。

2. 醫(yī)用外科口罩

醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),,以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù),,防護(hù)等級中等,具有一定的呼吸防護(hù)性能,。主要在潔凈度十萬級以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi),,手術(shù)室工作,護(hù)理免疫功能低下患者及進(jìn)行體腔穿刺等操作時(shí)佩戴,。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細(xì)菌和部分病毒,,能防止醫(yī)務(wù)人員被感染,同時(shí)也可防止醫(yī)務(wù)人員呼氣中攜帶的微生物直接排出,,對接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅,。醫(yī)用外科口罩要求對細(xì)菌的過濾效率達(dá)到95%以上。對于可疑的呼吸道病人也應(yīng)配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩,,防止對醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳染威脅,,減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn),但避免感染功效不及醫(yī)用防護(hù)口罩,。 [4] 

符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),,重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細(xì)菌過濾效率和呼吸阻力,。具體指標(biāo)如下:

1) 過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,,對空氣動力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%,。

2) 細(xì)菌過濾效率:在規(guī)定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%,;細(xì)菌過濾率應(yīng)≥95%,;非油性顆粒的過濾率應(yīng)≥30%。

3) 呼吸阻力:在過濾效率流量條件下,,吸氣阻力不超過49Pa,,呼氣阻力不超過29.4Pa??谡謨蓚?cè)進(jìn)行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時(shí),,氣體流速應(yīng)≥264mm/s。

4) 鼻夾與口罩帶:口罩上應(yīng)配有鼻夾,,鼻夾由可塑性材料制成,,鼻夾長度應(yīng)大于8.0cm??谡謳?yīng)戴取方便,,每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于10N。

5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透,。

6) 阻燃性能:口罩材料應(yīng)采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒小于5s,。

7) 環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。

8) 皮膚刺激性:口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)≤0.4,,應(yīng)無致敏反應(yīng),。

9) 微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)≤20CFU/g,不得檢出大腸菌群,、銅綠假單胞菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌,。

3. 普通醫(yī)用口罩

普通醫(yī)用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物,,可用于普通醫(yī)療環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理,防護(hù)等級低,。適用于一般衛(wèi)生護(hù)理活動,,如衛(wèi)生清潔、配液,、清掃床單元等,,或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護(hù)。

符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB),一般缺少對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求,,或者對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩,,僅對0.3μm直徑的氣溶膠達(dá)到20.0%-25.0%的防護(hù)效果,達(dá)不到對顆粒和細(xì)菌的過濾效率,,不能有效阻擋病原體通過呼吸道入侵,,不能用于臨床有創(chuàng)操作,也不能對顆粒及細(xì)菌病毒起防護(hù)作用,,僅限于對粉塵顆?;驓馊苣z起到一定的機(jī)械阻隔作用。

醫(yī)用外科口罩

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